Il senatore Tom Cotton (R-AR) mercoledì ha proposto una legislazione che mira a proteggere i pazienti americani dalle minacce informatiche con sede in Cina che si nascondono nei dispositivi medici collegati in rete di fabbricazione cinese.
“I dispositivi medici di fabbricazione cinese comunista minacciano la privacy e la sicurezza di ogni paziente americano. Il mio disegno di legge reprimerebbe questi dispositivi pericolosi”, ha detto Cotton a Breitbart News in una dichiarazione scritta.
Cotton ha proposto la legge sulla lotta alle minacce informatiche cinesi per i pazienti (contro il PCC), un disegno di legge che:
- Ordinare alla Food and Drug Administration (FDA) e alla Cybersecurity Infrastructure Security Agency (CISA) di condurre una revisione retroattiva dei dispositivi medici in rete preesistenti di fabbricazione cinese per identificare potenziali rischi per la sicurezza informatica.
- Ordinare alla FDA di richiamare tutti i dispositivi di rete di fabbricazione cinese che comportano rischi per la sicurezza informatica dei pazienti americani
- Chiedere al Dipartimento Salute e Servizi Umani (HHS) e alla CISA di presentare un rapporto al Congresso che descriva la preparazione informatica dell’industria medica statunitense, la quota di mercato cinese dei dispositivi medici prodotti negli Stati Uniti e di trovare metodi per rafforzare la preparazione alla sicurezza informatica dell’industria statunitense dei dispositivi medici
Fattura medica cibernetica del cotone di jmanship
Cotton ha proposto la legislazione dopo aver espresso preoccupazione alla FDA a maggio sui problemi di sicurezza informatica con i dispositivi medici collegati in rete fabbricati in Cina.
“Scrivo per esprimere preoccupazione riguardo alle vulnerabilità della sicurezza informatica associate ai dispositivi medici collegati in rete fabbricati in Cina. L’esposizione dei pazienti americani a dispositivi medici compromessi di fabbricazione cinese rappresenta un rischio sia per la sicurezza nazionale che per la salute pubblica”, Cotton ha scritto a Kyle Diamantas, il commissario ad interim della FDA.
Ha spiegato le questioni relative ai dispositivi medici collegati in rete di fabbricazione cinese:
La FDA ha scoperto che il dispositivo estraeva automaticamente informazioni sulla salute del paziente identificabili personalmente quando connesso a Internet. L’esfiltrazione di dati medici sensibili può portare a diffusi furti di identità, frodi assicurative, estorsioni e truffe più sofisticate contro i pazienti americani. La CISA ha inoltre avvertito che il dispositivo è stato programmato per consentire agli utenti non verificati di controllarlo a distanza all’insaputa dell’operatore sanitario. Ciò ha dato agli attori cinesi maligni l’opportunità di manipolare direttamente il modo in cui il dispositivo funziona e visualizza i dati, portando potenzialmente a pericolose diagnosi errate di insufficienza cardiaca, aritmie e ipertensione. Il 14 maggio 2025, la FDA ha emesso un richiamo di Classe II del Contee CMS8000.
“La FDA ha iniziato a richiedere ai produttori di dispositivi medici di dimostrare misure di sicurezza informatica rafforzate per ricevere l’autorizzazione pre-immissione sul mercato da parte della FDA nel 2023”, ha scritto il senatore dell’Arkansas. “Ma questo requisito non si estendeva ai dispositivi medici sul mercato prima dell’entrata in vigore dei requisiti rafforzati di sicurezza informatica. Pertanto, occorre fare di più per proteggere gli americani dai dispositivi medici compromessi.”
“Proteggere la privacy degli americani e garantire che i loro dati sanitari non siano accessibili ai criminali informatici nelle nazioni avversarie è della massima importanza. Non vedo l’ora di lavorare con voi su questo argomento”, ha concluso nella sua lettera alla FDA.
